根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行ღ✿◈,国家药品监督管理局第10号令)ღ✿◈,我局经审定ღ✿◈,现公布第一批国家非处方药(西药ღ✿◈、中成药)目录ღ✿◈。
第一批国家非处方药(西药ღ✿◈、中成药)目录经组织中同方知网软件立即博官方游戏大厅ღ✿◈,ღ✿◈、西医药学专家ღ✿◈,按照“安全有效ღ✿◈、慎重从严ღ✿◈、结合国情ღ✿◈、中西药并重”的指导思想和“应用安全ღ✿◈、疗效确切ღ✿◈、质量稳定ღ✿◈、使用方便”的原则ღ✿◈,进行反复遴选ღ✿◈、审评并确定ღ✿◈。此次公布的目录中ღ✿◈,西药165个品种ღ✿◈、中成药160个品种ღ✿◈,每个品种含有不同剂型ღ✿◈。为使各生产ღ✿◈、经营立即博集团有限公司ღ✿◈,ღ✿◈、使用单位贯彻执行我国药品分类管理有关法规ღ✿◈、并安排好相应工作同方知网软件ღ✿◈,特作如下通知ღ✿◈:
一ღ✿◈、药品分类管理是一项关联面广的系统工程ღ✿◈,国家将按照“积极稳妥ღ✿◈、分步实施ღ✿◈、注重实效ღ✿◈、不断完善”的方针陆续出台并不断完善相关法规和规定ღ✿◈,各研究ღ✿◈、生产ღ✿◈、经营ღ✿◈、使用单位要通过各级药品监督管理部门或药政部门ღ✿◈、医药管理部门以及新闻媒介及时了解国家发布的有关药品分类管理的各项法规ღ✿◈、政策和规定ღ✿◈。
二ღ✿◈、由于实施药品分类管理在我国尚处于探索起步阶段ღ✿◈,第一批公布的国家非处方药目录暂不列出乙类非处方药ღ✿◈,此次公布的全部按甲类非处方药管理ღ✿◈。
三ღ✿◈、今年将开始对已公布的非处方药目录中的制剂品种进行转换审批的工作ღ✿◈,具体报审管理规定及审批标准由我局另行发布ღ✿◈。
请各地接文后ღ✿◈,结合《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)及相关文件ღ✿◈,认真组织学习ღ✿◈、宣传ღ✿◈、贯彻ღ✿◈,并尽快传达到药品生产ღ✿◈、经营ღ✿◈、使用单位ღ✿◈,同时注意收集相关意见并及时通告我局安全监管司ღ✿◈。
ღ✿◈:西药遴选自《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)ღ✿◈、1996年以前中华人民共和国卫生部颁布的《药品标准》(以下简称《标准》)ღ✿◈、《新药品种资料汇编》(以下简称《汇编》)ღ✿◈、《药典》1995年版第二部《临床用药须知》(以下简称《须知》)立即博国际棋牌ღ✿◈,以及《进口药品注册证号目录》ღ✿◈,共计5600余个品种ღ✿◈。中成药遴选自《药典》1995年版一部ღ✿◈、《标准》中药成方制剂1-13册ღ✿◈,《标准》中药保护一分册ღ✿◈、《标准》新药转正准确1-12册立即博体育投注ღ✿◈,共计3500余个品种ღ✿◈。
ღ✿◈:西药非处方药分类是参照《国家基本药物目录》ღ✿◈,根据非处方药遴选原则与特点ღ✿◈,划分23类ღ✿◈。中成药非处方药分类是参考国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》同方知网软件ღ✿◈,将其中符合非处方药遴选原则的38种病证归属为7个治疗科ღ✿◈,即内科ღ✿◈、外科ღ✿◈、骨伤科ღ✿◈、妇科立刻博棋牌ღ✿◈!ღ✿◈、儿科ღ✿◈、皮肤科ღ✿◈、五官科ღ✿◈。
ღ✿◈:西药为23类165个品种(每个品种含有不同剂型)ღ✿◈。其中“活性成分”121个ღ✿◈,既可单独制成制剂ღ✿◈,也可作为复方制剂成分ღ✿◈;“限复方制剂活性成分”25个ღ✿◈,仅限作为复方制剂成分ღ✿◈,而不能单独使用ღ✿◈;“复方制剂”19个ღ✿◈,其中属《药典》与部颁标准的11个品种ღ✿◈:阿苯片ღ✿◈、氢氧化铝复方制剂同方知网软件ღ✿◈、三硅酸镁复方制剂立即博网址是多少ღ✿◈、开塞露ღ✿◈、口服补液盐ღ✿◈、复方维生素Bღ✿◈、十一烯酸复方制剂ღ✿◈、四环素醋酸可的松眼膏ღ✿◈、复方炔诺酮ღ✿◈、复方甲地孕酮以及复方左炔诺孕酮同方知网软件ღ✿◈。另8个复方制剂是依据国外非处方药和国内长期临床使用的情况立即博网址是多少ღ✿◈,规定了处方组成可含的成分范围ღ✿◈,如对乙酰氨基酚复方制剂立即博网址是多少立即博网址是多少ღ✿◈、碱式硝酸铋复方制剂立即博网址是多少ღ✿◈、盐酸苯丙醇胺复方制剂ღ✿◈、盐酸伪麻黄碱复方制剂ღ✿◈、多种维生素ღ✿◈、复方碳酸钙ღ✿◈、苯甲酸复方制剂ღ✿◈、甲硝唑复方制剂立即博网址是多少ღ✿◈。中成药160个品种(每个品种含有不同剂型)同方知网软件ღ✿◈。
ღ✿◈:根据非处方药遴选原则ღ✿◈,医疗用毒性药品ღ✿◈、麻醉药品以及精神药品原则上不能作为非处方药同方知网软件ღ✿◈,但根据国际惯例和治疗需要ღ✿◈,个别麻醉药品与少数精神药品可作为“限复方制剂活性成分”使用ღ✿◈。因此ღ✿◈,第一批目录中有3个精神药品ღ✿◈:苯巴比妥ღ✿◈、盐酸苯丙醇胺ღ✿◈、咖啡因ღ✿◈。
目录中立即博棋牌官网ღ✿◈,ღ✿◈,注解项下的“受限”是根据《药典》同方知网软件ღ✿◈、《须知》ღ✿◈、《标准》ღ✿◈、《汇编》等规定范围立即博网址是多少ღ✿◈,对该药适应症ღ✿◈、剂量及疗程进行了调整与限制ღ✿◈。
因非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方ღ✿◈,消费者即可按药品说明书自行判断ღ✿◈、购买和使用ღ✿◈,为此ღ✿◈,对部分品种规定了使用时间ღ✿◈、疗程ღ✿◈,突出强调“如症状未缓解或消失应向医师咨询”ღ✿◈。